Maszyna do formowania dmuchowego klasy farmaceutycznej 80FDE-4S ((100) 500 ml

80FDE-4S(100) to wysokowydajna przemysłowa maszyna do rozdmuchiwania z formowaniem, zaprojektowana z myślą o precyzji i wydajności w produkcji opakowań z tworzyw sztucznych. Wyposażona w solidną głowicę z 4 dyszami i zaawansowaną średnicę ślimaka 75 mm, maszyna ta zapewnia stałą zdolność uplastyczniania (HDPE 85 kg/h) i maksymalną pojemność pojemnika 500 ml. Zaprojektowana do szybkiej automatyzacji, zapewnia wyjątkową jednorodność grubości ścianek, efektywność energetyczną i niezawodną ciągłą produkcję dla przemysłowych linii produkcyjnych.

Skonfigurowana zgodnie z wymogami dotyczącymi opakowań farmaceutycznych, 80FDE-4S(100) spełnia rygorystyczne wymagania dotyczące czystości i dokumentacji produkcji pojemników medycznych. Zamknięta pętla kontroli temperatury w 18 strefach grzewczych (3 ślimak + 15 głowica) zapewnia powtarzalność procesu, niezbędną do walidowanych procesów farmaceutycznych. Sztywność konstrukcji maszyny i precyzyjne zaciskanie 120 kN minimalizują powstawanie zadziorów, redukując generowanie cząstek stałych w pomieszczeniach czystych.

• Walidowana kontrola procesu: Zarządzanie temperaturą PID w 18 strefach z możliwością rejestrowania danych wspiera wymagania walidacji procesów farmaceutycznych i dokumentację zapisów partii.
• Minimalne generowanie cząstek stałych: Precyzyjne zaciskanie 120 kN z równoległym wyrównaniem płyt minimalizuje zadziory i odpady przycinania, ograniczając powstawanie cząstek stałych w powietrzu w instalacjach pomieszczeń czystych klasy ISO 8.
• Pełne powierzchnie kontaktowe ze stali nierdzewnej: Elementy mające kontakt z materiałem wykończone zgodnie ze standardami chropowatości powierzchni klasy farmaceutycznej, kompatybilne z protokołami CIP (Clean-in-Place) między partiami produkcyjnymi.
• Identyfikowalne parametry produkcji: System PLC rejestruje dane dotyczące temperatury, ciśnienia i czasu cyklu dla każdej partii, zapewniając identyfikowalność partii farmaceutycznych i zgodność z przepisami.
• Kompatybilność z materiałami o niskiej ekstrakcji: Zoptymalizowana dla farmaceutycznych gatunków HDPE i PP z udokumentowanymi profilami niskiej ekstrakcji, odpowiednich do pakowania płynnych leków i suplementów.

Producenci farmaceutyczni produkujący butelki HDPE na płynne leki doustne, pojemniki na syropy, opakowania suplementów diety i butelki na odczynniki chemiczne. Maszyna umożliwia produkcję pojemników wymagających zamknięć zabezpieczających przed dziećmi i wykończeń szyjek zabezpieczających przed manipulacją. Kontraktowi pakujący farmaceutyczni obsługujący wielu producentów korzystają z walidowanych, powtarzalnych charakterystyk procesu.

80FDE-4S(100) jest bezpiecznie zapakowana w drewnianą skrzynię morską z próżniowo zgrzaną folią barierową przeciwwilgociową. Wszystkie odsłonięte powierzchnie metalowe są zabezpieczone przed rdzą. Maszyna jest zakotwiczona do podstawy palety za pomocą elementów tłumiących drgania. Dokumentacja, w tym instrukcja obsługi, schematy elektryczne i przewodnik instalacji, znajduje się w wodoodpornej torbie na dokumenty.

Każda maszyna 80FDE-4S(100) przechodzi kompleksowe testy odbioru fabrycznego (FAT) przed wysyłką, w tym co najmniej 8-godzinny ciągły cykl produkcyjny z udokumentowanym pobieraniem próbek jakościowych. Nasz system zarządzania jakością posiada certyfikat ISO 9001:2015, a wszystkie krytyczne komponenty są identyfikowalne do partii materiałowych i zapisów produkcyjnych. Zapewniamy 12-miesięczną kompleksową gwarancję obejmującą wszystkie wady produkcyjne, z gwarancją zdalnego wsparcia technicznego i dostępności części zamiennych przez 10 lat od dostawy maszyny.